Terapia de Reemplazo Hormonal en mujeres histerectomizadas ¿Se justifica?

Autores
Dra. Genny Valencia Caicedo. Becada de Medicina Familiar PUC
Dra. Solange Rivera Mercado. Docente de Medicina Familiar PUC


Effects of conjugate equine estrogen in postmenopausal women with hysterectomy.
JAMA, April 14, 2004 vol. 291, Nº 14.

http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/291/14/1701



Características del estudio

Estudio controlado randomizado, que comparó el efecto del uso de estrógenos conjugados en mujeres histerectomizadas inicialmente sanas versus placebo (tabla1).


Tabla 1.


Pacientes: Mujeres posmenopáusicas entre 50 y 79 años, sin útero.

Randomizacion:
  • Grupo intervención : 5.310 pacientes que recibieron estrógeno 0.625mg
  • Grupo placebo : 5.429 pacientes


El outcome primario:

Incidencia de enfermedad y muerte coronaria (IAM no fatal y muerte coronaria)
Incidencia de cáncer mamario invasivo.
Índice global de riesgos y beneficios incluidos: enfermedad tromboembólica (ETE), cáncer colorectal, fractura de cadera y muerte por otras causas.


Objetivo:

Evaluar los efectos en la incidencia de estas enfermedades en mujeres posmenopáusicas sin útero, con terapia hormonal estrogénica.


Resultados:
Magnitud de Riesgos

Outcome
TRH
Placebo
RH
NNH
AVE
158
118
1.39
IC (1.10-1.77)
125
ETE*
101
78
1.33
IC (0.99-1.79)
212
Cáncer de Colon*
61
58
1.08
IC (0.75-1.55
1250

*en este estudio aparecen como un riesgo a pesar de que el efecto no es estadísticamente significativo porque el intervalo de confianza pasa por 1.



Magnitud de Beneficios

Outcome
TRH
Placebo
RH
NNH
Enf. Coronaria
177
199
0.91
IC (0.75-1.12)
303
Cáncer de Mama
94
124
0.77
IC (0.59-1.01)
909
Fractura Cadera
38
64
0.61
IC (0.41-0.91)
222
Fractura Vertebral
39
64
0.62
IC (0.42-0.93)
232


Conclusiones del Estudio

La TRH con estrógenos conjugados disminuye el riesgo de fractura y no afecta la incidencia de enfermedad coronaria en mujeres posmenopáusicas con histerectomía previa a los 6.8 años de seguimiento. Pero aumenta el riesgo de accidente vascular encefálico, por lo podría no ser recomendado para prevención de enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas. Se evidenció una posible reducción en el riesgo de cáncer de mama lo cual requiere mayor investigación, el número de eventos de esta patología es equivalente en el grupo tratado que en el placebo, indicación sobretodo de no beneficio.



Recomendaciones finales
La terapia de reemplazo hormonal figura como uno de los temas médicos que más artículos, editoriales y notas de prensa ha generado en los últimos años (4). La mayoría de los autores coincide en que la indicación de la TRH a largo plazo en la prevención primaria o secundaria de enfermedad cardiovascular ya no tiene ningún fundamento. Las recomendaciones actuales no abogan por la iniciación del tratamiento hormonal en la prevención primaria o secundaria de la cardiopatía isquémica. En mayo de este año fueron publicadas las recomendaciones de la U.S. Preventive Services Task Force** , algunos puntos destacables de este informe son:
  • No se justifica el uso de TRH para prevención primaria de enfermedad coronaria. Se recomienda centrar la atención en factores de riesgo cardiovascular y su prevención específica, aplicando un screening periódico.
  • No se justifica el uso de TRH para el manejo de osteoporosis puesto que actualmente existen fármacos con efectividad probada para el manejo de esta enfermedad, además se sugiere screening periódico de osteoporosis para la población expuesta.
  • No se justifica el uso de TRH para el manejo de síntomas climaterios, puesto que existen tratamientos alternativos con menos efectos adversos. Aunque algunos expertos la usan a dosis menores a las estudiadas, informando a la paciente de los potenciales beneficios y riesgos, y por el menor tiempo posible.


BIBLIOGRAFÍA


1-Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, Bassford T, et als ; Women's Health Initiative Steering Committee. Effects of conjugated equine estrogen in postmenopausal women with hysterectomy: the Women's Health Initiative randomized controlled trial.
JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1701-12.

2-Clinical Guidelines
Hormone therapy for the prevention of chronic conditions in postmenopausal women: Recommendations from the U. S. Preventive Services Task Force. Ann. IntMed 2005,142.

http://www.annals.org/cgi/content/full/142/10/855?maxtoshow=&HITS=10&hits=10&RESULTFORMAT=&fulltext=Hormone
+trerapy+for+the+prevention+of+chronic+conditions+in+postmenopausal+women&searchid=1121098288208_3085
&stored_search=&FIRSTINDEX=0&journalcode=annintmed


3-Position Statement The Journal of The North American Menopause Society V- 11, N-6, pp. 589-600.September 3, 2004.

4- Ruiz Peréz I, Los riesgos de la Terapia Hormonal Sustitutiva superan los beneficios, Rev Gestión Clínica y Sanitaria , Junio 2002, Vol 4, 144.

5- U.S. Preventive Services Task Force: http://odphp.osophs.dhhs.gov/pubs/guidecps/